Background

Детальная информация

ПОРТАЛЬНОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ (ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА) «ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»

Наименование

ПОРТАЛЬНОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ (ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА) «ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»

Старый ID

Процент наполнения

%

Текущий статус

Зарегистрирован

Характеристика

Оценка

Охват:

2.30

Высокая

Сложность:

3.82

Высокая

Критичность:

2.45

Средний

Ценность:

3.55

Высокая

Предварительный уровень класса

Класс 1 - Высокоприоритетное ПО

Регистрационный номер

KZ-П-25-0000461

Владелец

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Статус*

Функционирует

Статус подтверждения системы

Подтверждено

Аббревиатура

ОБК

Цель

Система представляет собой единую автоматизированную систему НЦЭЛСиМИ, предназначенную для автоматизации процесса оценки безопасности и качества ЛС и МИ, конкретно: Проведение ОБиК ЛС и МИ при государственной регистрации поэтапно; Составление, ведение и обработка договоров на проведение ОБиК ЛС и МИ; Подача и обработка заявлений на проведение ОБиК ЛС и МИ; Ведение ведомственного архива РД; Ведение личного кабинета Заявителей; Формирование отчетов по результатам ОБиК ЛС и МИ; Прием и передача данных внешним ИС; Администрирование Системы;

Версия

1

Дата начала жизненного цикла

10 ноября 2025

Завершить жизненный цикл

10 ноября 2025