Detailed Information
ПОРТАЛЬНОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ (ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА) «ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Name
ПОРТАЛЬНОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ (ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА) «ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Old ID
Fill percentage
%
Current status
Зарегистрирован
Characteristic
Evaluation
Coverage:
2.30
High
Complexity:
3.82
High
Criticality:
2.45
Medium
Significance:
3.55
High
Preliminary class
Класс 1 - Высокоприоритетное ПОRegistration number
KZ-П-25-0000461
Owner
Republican state enterprise on the right of economic management "National Center for Expertise of Medicines and Medical Products" of the Committee of Medical and Pharmaceutical Control of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan
Status*
Operational
System confirmation status
Confirmed
Abbreviation
ОБК
Purpose
Система представляет собой единую автоматизированную систему НЦЭЛСиМИ, предназначенную для автоматизации процесса оценки безопасности и качества ЛС и МИ, конкретно: Проведение ОБиК ЛС и МИ при государственной регистрации поэтапно; Составление, ведение и обработка договоров на проведение ОБиК ЛС и МИ; Подача и обработка заявлений на проведение ОБиК ЛС и МИ; Ведение ведомственного архива РД; Ведение личного кабинета Заявителей; Формирование отчетов по результатам ОБиК ЛС и МИ; Прием и передача данных внешним ИС; Администрирование Системы;
Version
1
Lifecycle start date
10 November 2025
Lifecycle end date
10 November 2025